Vacina Butantan-DV contra a Dengue: Entenda as Restrições para Gestantes, Lactantes e Puérperas

A vacina Butantan-DV, um imunizante tetravalente de dose única desenvolvido pelo Instituto Butantan para combater a dengue, apresenta restrições específicas para determinados grupos. Mulheres grávidas, lactantes (que amamentam) e puérperas (que deram à luz há menos de 45 dias e estão amamentando) não têm indicação para receber este imunizante. A principal razão para essa contraindicação é a ausência de estudos clínicos que comprovem a segurança e eficácia da vacina nesses públicos, levando o Butantan a adotar uma postura de precaução.

A Precaução com Imunizantes de Vírus Vivo Atenuado

A Butantan-DV, sendo uma vacina de vírus vivo atenuado (enfraquecido), segue um protocolo de precaução comum a esse tipo de imunizante. A gerente de farmacovigilância do Butantan e diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Mayra Moura, explica que, sem dados específicos que respaldem a segurança em gestantes, lactantes e puérperas, a vacinação não é recomendada. Embora não haja indícios de eventos adversos graves em bebês com outras vacinas atenuadas, a falta de comprovação direta impede a liberação para esses grupos. O risco teórico, ainda que não confirmado, de o vírus atravessar a placenta e infectar o feto ou ser transmitido pelo leite materno, é o cerne dessa cautela.

Contexto da Aprovação e Distribuição da Butantan-DV

A Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025, estabelecendo sua indicação para pessoas entre 12 e 59 anos, conforme as diretrizes da bula. Posteriormente, o imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde. O plano de aplicação teve início em janeiro de 2026, com foco inicial em indivíduos de 15 a 59 anos em cidades selecionadas de São Paulo, Minas Gerais e Ceará. Em fevereiro, o Ministério da Saúde expandiu a cobertura para 1,2 milhão de profissionais de saúde da atenção primária em todo o país. O estado de São Paulo, por sua vez, ampliou ainda mais o acesso, disponibilizando a vacina para todos os profissionais de saúde das redes pública e privada, além da população geral de 59 anos.

Orientações Específicas para Gestantes

A contraindicação para gestantes não se limita à Butantan-DV, abrangendo geralmente todas as vacinas atenuadas devido ao potencial risco teórico de transmissão vertical do vírus. Embora estudos com outras vacinas atenuadas, como a da rubéola, não tenham mostrado problemas de má formação em casos de vacinação inadvertida durante a gravidez, a ausência de dados concretos para a vacina da dengue mantém a restrição. Por precaução, mulheres com potencial para engravidar devem evitar a concepção por pelo menos um mês após a vacinação com imunizantes vivos atenuados.

Conduta em Casos de Vacinação Inadvertida

Caso uma gestante seja vacinada acidentalmente, é imprescindível notificar a unidade de saúde onde o imunizante foi aplicado. Além disso, é crucial manter um acompanhamento médico rigoroso durante o pré-natal e nos primeiros meses após o nascimento do bebê. O obstetra deve ser informado, e a equipe médica pode contatar o Instituto Butantan para que o serviço de farmacovigilância também monitore o caso, garantindo a segurança da mãe e da criança.

Recomendações para Lactantes e Puérperas Amamentando

O mesmo princípio de precaução se estende às lactantes, pela possibilidade teórica de transmissão do vírus da vacina ao bebê via leite materno. A bula da Butantan-DV contraindica a vacinação para lactantes. Embora o PNI não restrinja em casos de bebês com mais de 6 meses, a falta de dados de segurança suficientes leva o Butantan a não recomendar a vacinação para lactantes em geral. Uma exceção pode ser considerada se a mulher apresentar um risco significativamente elevado de contrair dengue, cenário em que o balanço entre risco e benefício individual de se imunizar deve ser cuidadosamente avaliado. Para puérperas, a contraindicação só se aplica se estiverem amamentando; caso contrário, não há restrição.

Como Notificar e Buscar Acompanhamento

Mulheres grávidas, lactantes ou puérperas que foram vacinadas inadvertidamente com a Butantan-DV devem entrar em contato com uma unidade de saúde, preferencialmente aquela onde receberam a dose, para que o caso seja devidamente notificado à secretaria municipal de saúde. Adicionalmente, é fundamental procurar o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do Instituto Butantan. Como fabricante, o Butantan realizará um monitoramento detalhado do estado de saúde da mulher durante a gestação e até 60 dias após o parto, assegurando um acompanhamento completo e responsável.

Fonte: https://www.agenciasp.sp.gov.br